PeriSorb®全降解外周血管支架FIM试验于安贞医院完成该院首例患者入组
发布时间:
2026-04-18 15:05
来源:
近日【jìn rì】,由首都【yóu shǒu dōu】医科大学附属【xué fù shǔ】北京安【běi jīng ān】贞医院陈忠教授担任协调研【xié diào yán】究者的全降解外周血管药物【guǎn yào wù】洗脱支架系统(PeriSorb®)临床研究在安贞医院完成了【wán chéng le】该院首【gāi yuàn shǒu】例FIM试验受试者入组。
2022年【nián】1月【yuè】20日,由安贞医院的【yī yuàn de】陈忠主【chén zhōng zhǔ】任、唐小斌主任及【zhǔ rèn jí】其团队成功为一名患者完成了PeriSorb®全降解外周血【wài zhōu xuè】管药物洗脱支架的植入。
据唐小斌主任介绍,患者为57岁男性【suì nán xìng】,造影结果显示【guǒ xiǎn shì】其右股浅动脉【qiǎn dòng mò】中段重度狭窄近闭塞【jìn bì sāi】,唐小斌主任及【zhǔ rèn jí】其团队为该患者【gāi huàn zhě】植入了一枚规格为5.0mm×56mm的阿成年免费【nián miǎn fèi】视频黄网站在线观看PeriSorb®支架【zhī jià】,手术过程顺利,术后造影结果显示【guǒ xiǎn shì】患者近闭塞【jìn bì sāi】段血管被成【guǎn bèi chéng】功开通【gōng kāi tōng】,患者术后情况稳定,下肢血供恢复【gòng huī fù】良好,下肢疼【xià zhī téng】痛症状明显改【míng xiǎn gǎi】善。该患者【gāi huàn zhě】已于【yǐ yú】2022年1月27日顺利【rì shùn lì】出院。

截至发稿时为止,在已开展的PeriSorb®支架【zhī jià】FIM试验中【shì yàn zhōng】,所有支架【zhī jià】植入手术均成功,患者术后症状【hòu zhèng zhuàng】显著改善【shàn】,无急性【wú jí xìng】血栓及其它严重不良事件发生,所有患者均已【zhě jun1 yǐ】顺利出【shùn lì chū】院。
背景资料:
下肢动脉硬化闭塞性疾病(peripheral arterial disease, PAD),因其高患病率和高心【hé gāo xīn】脑血管【nǎo xuè guǎn】事件发【shì jiàn fā】生率而引起高度关注。PAD常引起【cháng yǐn qǐ】行走时【háng zǒu shí】的不适或疼痛,可发生在下肢的各个部位,严重时,如血管管腔狭【guǎn qiāng xiá】窄率达75%以上,脚或者脚趾就【jiǎo zhǐ jiù】会发生【huì fā shēng】持续性的疼痛【de téng tòng】,进一步会出现【huì chū xiàn】肢端溃疡,如果不【rú guǒ bú】改善局部的血【bù de xuè】液循环,这些溃疡会变干变黑,最后坏死【sǐ】。
近年来【jìn nián lái】,随着我国人口老龄化【lǎo líng huà】程度的日益加剧及生活方式【huó fāng shì】的改变,PAD发病率急剧上升。2019年发表的一项关于调查北京地区≥35岁人群外周动脉疾病(PAD)患病率【huàn bìng lǜ】的研究结果显示【shì】,北京地区≥35岁人群PAD患病率【huàn bìng lǜ】为【wéi】3.84%,60岁人群PAD患病率【huàn bìng lǜ】为【wéi】6.34%,PAD的患病率【huàn bìng lǜ】随年龄的增长而急【zhǎng ér jí】剧升高【jù shēng gāo】。据此推算全国【suàn quán guó】PAD患病人数可能【shù kě néng】已达到5000多万。
外周动脉疾病不仅严重影响【chóng yǐng xiǎng】了患者的生活质量,而且造【ér qiě zào】成了巨大的社会和经【huì hé jīng】济负担,成为我国亟待解决的重大公【chóng dà gōng】共卫生【gòng wèi shēng】医疗和社会问题【tí】。
介入治【jiè rù zhì】疗因其创伤小、见效快、恢复快【huī fù kuài】、再狭窄【zài xiá zhǎi】几率较【jǐ lǜ jiào】低等特【dī děng tè】点成为目前外周血管疾病治疗的首选治疗方案。
介入治疗中目前主要采用的【cǎi yòng de】器械包括【kuò】:普通球【pǔ tōng qiú】囊【náng】、金属支架、药物球【yào wù qiú】囊【náng】等。全降解外【jiàng jiě wài】周血管药物【guǎn yào wù】洗脱支【xǐ tuō zhī】架由于其具有可阻止血管病变部位急性回缩、可局部缓慢释【huǎn màn shì】放药物以及可完全降解等优【jiě děng yōu】点而受到极大【dào jí dà】的关注。但外周【dàn wài zhōu】支架在植入体内后会承受人体活动时肌肉【shí jī ròu】重复施加的弯曲、拉伸、挤压和扭转等复杂应力作用【lì zuò yòng】,从而致使支架易于疲劳断裂【láo duàn liè】,因此全【yīn cǐ quán】降解外【jiàng jiě wài】周血管支【xuè guǎn zhī】架的研发极具挑战【jù tiāo zhàn】性,目前尚【mù qián shàng】无全降解外【jiàng jiě wài】周血管支【xuè guǎn zhī】架在临床上得到推广【dào tuī guǎng】应用。
阿成年免费视频黄网【pín huáng wǎng】站在线观看在【guān kàn zài】PeriSorb®全降解【quán jiàng jiě】支架研发过程【fā guò chéng】中采用【zhōng cǎi yòng】了多项【le duō xiàng】专利技术,如3D多轴精密打印【mì dǎ yìn】技术、超柔顺【chāo róu shùn】闭环支架结构设计、单面靶向紫杉醇药物涂层技术和新型耐疲劳全降解【quán jiàng jiě】材料,从而大大提高【dà tí gāo】了全降解【quán jiàng jiě】支架的径向支撑力【zhī chēng lì】和耐疲劳性能,PeriSorb®支架有望成为外周动【wài zhōu dòng】脉疾病介入治疗的优【liáo de yōu】选器械。
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阿成年免费视频黄网【pín huáng wǎng】站在线观看的【guān kàn de】另一个创新产【chuàng xīn chǎn】品全降解冠脉支架AMSorb®支架已【zhī jià yǐ】进入国【jìn rù guó】家药监局创新医疗器【yī liáo qì】械特别审查通道,目前正在进行大规模【dà guī mó】注册临【zhù cè lín】床试验。阿成年免费视频黄网【pín huáng wǎng】站在线观看的【guān kàn de】全降解血管支架在研发过程中先后【zhōng xiān hòu】获得国家科技部“十二五”支撑计【zhī chēng jì】划项目、“十三五【shí sān wǔ】”重大研发项目、国家自然科学基金委【jī jīn wěi】、北京市【běi jīng shì】科委,中关村管委会、海淀区和大兴区科委【qū kē wěi】等多项【děng duō xiàng】科研项【kē yán xiàng】目资金的支持。


